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评审项目评审内容评审要点评审方法
对合同要求的确定和评审5.1企业应确定并评审顾客对产品的要求。应建立合同评审的控制程序,以明确顾客对产品的要求、合同评审的内容、评审要求、合同的签订、合同的变更等控制要求。 ⑴所签订的合同满足相关法律法规、安全技术规范、标准及技术条件的规定; ⑵合同的签订、修改、会签按程序审批; ⑶按规定对合同进行了评审,评审的结果应予以记录并保存。1、合同评审程序文件 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,查阅合同评审程序文件等质量保证体系文件。审查是否规定了合同评审的范围、内容,合同签定、修改、会签程序和要求。 2、抽查合同台帐近期合同评审记录
设计控制6.1企业应对设计进行控制涉及设计施工申请项目(如改造),企业应编制设计控制程序,设计控制的范围、程序、内容如下: (1)设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成设计输入文件(如设计任务书等); (2)设计输出,应当形成设计文件(包括设计说明书、设计计算书、设计图样等),设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求; (3)按照相关规定需要设计验证的,制定设计验证的规定; (4)设计文件修改的规定; (5)设计文件由外单位提供时,对外来设计文件控制的规定; (6)法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时,应当制定相关规定。 1、设计控制程序文件 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,查阅设计控制程序文件等质量保证体系文件。审查设计控制内容(如设计输入、输出、验证、修改、外来设计文件控制、设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等)是否符合相关要求。 2、设计过程控制 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,审查设计过程控制是否符合以下要求: (1)设计输入、输出、验证、修改、设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等过程得到有效控制; (2)设计文件符合安全技术规范、标准的规定; (3)设计文件的修改符合安全技术规范的要求。 3、外来设计文件的控制 设计文件由外单位提供时,抽查设计文件,审查外来设计文件是否符合相关安全技术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求,设计责任人员履行了确认手续。
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